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我想开一家药店,请问要有什么手续,资格还有审批啊,谢谢?

2024-04-27来自:客知编辑

一、开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员------至少一名药师(执业药师或药师、或主管药师等,每个地方的要求不一样)

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境------营业的铺面、货架、柜台、储存药品用的冰箱、调节温湿度的空调、温湿度计等。

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;----设置质量管理部或质量管理员。

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。------制定相应药品质量管理的制度流程。

二、《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

扩展资料:

申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

参考资料来源:百度百科-办理药品经营许可证



一、根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

二、具体办理申报提交材料:

1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2、执业药师执业证书原件、复印件;

3、拟经营药品的范围;

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。

自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。

申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、拟办企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

扩展资料:

申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。

申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

参考资料:药品经营许可证管理办法-国家药品监督管理局



一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照,再到工商税务等部门去办理有关手续,主要难度是在药监局那里,如果你那里没有熟人的话是很难通过的;投资金额视情况各不相同,我这边一般都会在10万左右。 以下是一些详细资料: 1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。 2.要申办《〈药品经营许可证》,〈医疗器械经营许可证〉,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。 如果是在城里开的药店就要具备这些条件: 1. 营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。 2.要申办《〈药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。 新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 加盟连锁店也要通过上面的程序;只是用拉连锁店的招牌而已。 由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询,索取资料,弄懂程序,关键是索取《药店验收标准》,看自己是否能达到。 最后建议你多考察当地药店的经营状况等情况。 祝你成功!

求采纳

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想开一个大药房,请问需要什么条件和证件?谢谢~

1、首先,申办人向拟办企业所在地食品药品监督管理局提出筹建申请。并提交以下材料:
① 拟办企业法定代表人、企业负责人的身份证和学历证的原件、复印件;
② 质量负责人和驻店药师的身份证、学历证、职称证、退休、离职证的原件、复印件及聘用合同;开办药品零售企业申请书;
③ 药品经营企业筹建申请事项和基本情况表;工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
④ 营业场所平面布局图及房屋产权证、租赁合同原件、复印件。
2、其次,申办人完成筹建后,向受理申请的市、县(市)、区食品药品监督管理局提出验收申请,并提交药品经营企业验收申请基本情况表;企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收养护人员情况表;企业经营设施设备情况表;企业经营设施情况表;药品经营质量管理制度、程序目录。
此外,申请人所要经营的药店,凡是经济性质为有限责任、股份制和企业和经你所开店本市工商行政管理局核准企业名称的个体企业网上公示的,需要政府在工商局设立的审批大厅进行审批,合格后由其发放《药品经营许可证》。
满足了以上条件就可以了,关于其他两个问题没有硬性规定。

扩展资料:
药店是指零售药品的门市。中医史上第一家官办的药店诞生于宋神宗熙宁九年(公元1076年),是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。
当时,王安石基于变法派内部分裂,爱子王雯英年早逝,尤其是自己久病缠身,决定辞职而归隐山林。临别政坛,他命人在首都开封创设一家“太医局熟药所”,也叫“买药所”,可以说,它就是现代中药店的前身。药店对联:“药灵只在症能对。人健何妨吾亦闲。”(《载敬堂集·江南靖士联稿·药店》)随着年代的延伸,社会分工的细化,制药和卖药渐渐分离,从而出现了现代意义上的药店,专以卖药为业。
参考资料:药店GSP认证-百度百科

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。


申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

1、要有一名药学技术人员,要求在县级以上地区的为执业药师资格,在县级以下可以为从业药师和中专以上药学及相关专业毕业,有两年以上工作经验的。在各省,可能还有一些区别。
2、一个合适的营业场所,面积为县级以上80平方米,仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所,仓库为20平米,但在去年国家局对农村药店的营业场所有有所放松,要求20平米以上,可以满足相地经营要求的即可。
3、3万—15万的资金,进货要用。
这些是必务条件,准确讲要准备的材料有:
一是拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历(上学和工作),申办人是法人或其他组织的需提供营业执照等复印件;申办人为社会自然人需提供身份证复印件。
二是拟经营药品的范围;
三是拟设营业场所、仓储设施、设备情况;
四是似设营业场所、仓库的有关部门(民政局下面有地名区划办公室)核准的门牌号;
五是申请人的联系方式;
六是药品监督管理部门认为需要提供的其他材料。

准备齐这些东西,再到政府的公共行政服务大厅,找到药监窗口,填表,看进一步要求,总体这有这些也就差不了什么了。

19413571137:开一家药房需要有什么证|? -
那宜全—— 一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等. 投资金额视情况各不相同,我这边一般都会在10万左右. 以下是一...

19413571137:自己想申请开个药房,流程是什么? -
那宜全—— 开药房,您需要办理一个体户营业执照: 办理项目: 个体工商户开业手续 办理机构: 经营所在地的各工商所和税务所 . 申办手续: 一、 营业执照 个体工商户开业登记,须本人身体健康,具备相应的经营能力与条件,本人除提出书面申请外,...

19413571137:我想知道要开一家药店,需要办哪些手续? -
那宜全—— 食品药品监督管理局的经营许可证,工商营业执照,税务登记证,

19413571137:我想开一家药店,需要什么手续? -
那宜全—— 开药店首先要找好店面,再去药检局申请.还要找职业药师 医师 进货的话等到你正式批下来,还有卫生许可证,营业执照,税务呀,药品经营许可证呀都齐了就可以和你们那里的医药公司签定供货合同了. 还有等到你开张后,药监局要来验收的.通过的话就可以继续营业了.

19413571137:想开个药店需要什么手续???? -
那宜全—— 大致一般都是先有租房合同或产权证明,还要有可以驻店或者挂证的执业药师 去地方药监局办理药品经营许可证等前置证书,然后去工商办理营业执照,税务办理税务登记证,质监局办理组织机构代码证,然后就可以开业了 开业后一个月之内向当地药监局提出GSP认证申请,申请过了会发给GSP证书,这就算基本完事了

19413571137:我想开药店需要什么手续?谢谢了,大神帮忙啊 -
那宜全—— 开药店是要有从医资格证的,不是随便什么人都能开的.要经过卫生局医药部门审批才行.装修店面,进货,上柜,做广告.

19413571137:开个药房都需要办什么证件? -
那宜全—— 1)具有资格认定的药学技术人员;2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;4)具有保证经营药品质量的规章制度.申请开办药店时,您应当向所在地的市...

19413571137:开一家药店需要什么手续?
那宜全—— 1、先到工商部门办理名称核准 2、去食品药品监督管理局申请办理药品经营许可证.要求的条件最主要的有两点,一是药店的面积是否达到标准,第二是要提供两个执业药师证,而且这两个证件还是没有药店注册过的. 3、办理完药品经营许可证,就可以到工商部门办理工商执照以及税务登记证(国税和地税都要去). 4、如果你想卖注射器和输液器等器械,还得申请器械照.

19413571137:开药店需要什么手续
那宜全—— 你好开店需要以下手续: 一,带本人身份证原件,最好也有身份证复印件; 二,到附近的银行开一张银行储蓄卡,推荐国有银行,即工农中建四行; 三,开卡前填写一张申请表,银行有填好的样板,你可以参照样板填写; 四,到柜台跟工作人...

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